Principe de la stérilisation sous vide pulsé
Principe de la stérilisation sous vide pulsé
1. Le principe de fonctionnement destérilisateur à vide pulsé
Le stérilisateur à vide à pulsation est une méthode d'utilisation de la vapeur saturée comme moyen de stérilisation et d'application d'instruments pour forcer l'air à vide pulsé. Après plusieurs mises sous vide et plusieurs injections de vapeur, la chambre de stérilisation atteint le degré de vide défini. Ensuite, la vapeur saturée est remplie pour atteindre la saturation de pression spécifiée afin de mieux stériliser le matériel stérilisé, ce qui comprend principalement deux périodes de vide pulsé et de pré-vide.
Le vide pulsé consiste à vider la chambre de stérilisation plusieurs fois. Une fois qu'un vide est terminé, une certaine quantité de vapeur est introduite dans le stérilisateur pour fusionner l'air et la vapeur restants pour satisfaire une certaine quantité de vapeur, puis le vide est effectué.
Le pré-vide fait référence à une méthode dans laquelle la stérilisation à la vapeur à haute pression met en œuvre un vide une fois avant d'entrer la vapeur dans la chambre de stérilisation, élimine autant que possible l'air dans la chambre de stérilisation, puis se fond dans la vapeur pour la stérilisation.
Le principe de base de la stérilisation par pulsation sous vide est d'utiliser la pression négative générée par la pompe à vide pour extraire l'air froid dans la chambre de stérilisation, puis d'introduire la vapeur saturée pour mettre en œuvre le travail de stérilisation. Le séchage sous vide est la dernière procédure de Z.
La procédure d'ingénierie complète est la suivante : préparation-pulsation-chauffage-stérilisation-évacuation de la vapeur-séchage et achèvement.
2. Le principe de base destérilisation sous vide pulsé
Le principe de base de la stérilisation sous vide pulsé est qu'après que les micro-organismes aient été soumis à la chaleur, le mouvement des molécules de protéines s'accélérera et entrera en collision les unes avec les autres, de sorte que la liaison reliant la chaîne peptidique sera rompue et les molécules seront transformées d'un structure serrée régulière au désordre. Avec la structure dispersée, un grand nombre de groupes hydrophobes seront exposés à la surface de la molécule et ils fusionneront en un très gros polymère pour précipiter et se solidifier, c'est-à-dire en détruisant de manière irréversible les protéines structurelles et les enzymes pour atteindre l'objectif de tuer les micro-organismes.
Facteurs affectant l'effet de stérilisation
1. Conditions physiques/chimiques
Divers facteurs environnementaux dans le processus de formation de spores bactériennes affecteront la résistance à la chaleur des spores. Par exemple, lorsque la température est plus élevée et qu'il y a des cations divalents (tels que Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), la résistance à la chaleur des spores est améliorée. En revanche, lorsque le pH dépasse la plage de 6,0 à 8,0, ou lorsque des spores se forment dans de l'eau salée ou du phosphate à haute concentration, la résistance à la chaleur diminue.
La résistance à la chaleur des spores dans la nature est liée aux conditions environnementales, telles que la concentration de la solution, l'humidité (humidité relative d'équilibre), le pH, les facteurs physiques qui peuvent endommager les spores et les produits chimiques qui ont des effets YZ sur les spores, etc. affecter les spores Résistance à la chaleur.
La résistance à la chaleur des spores encapsulées dans des cristaux ou de la matière organique est généralement significativement plus élevée que celle des spores non occluses. Par conséquent, lorsque les spores occupées par le sol et les spores isolées et cultivées du sol sont stérilisées en même temps dans une certaine condition de température, afin d'obtenir le même effet de stérilisation, le temps de stérilisation requis pour les premières à la même température de stérilisation Il est plus de dix fois supérieur à ce dernier.
Étant donné que le produit stérilisé est contaminé par des spores dans le sol, telles qu'une contamination causée par des particules d'air non filtrées pendant le transport, ou une contamination par du personnel ou d'autres objets, il sera difficile de tuer complètement les spores. Pour cette raison, les BPF exigent que toutes les mesures nécessaires soient prises pour prévenir la pollution.
2. Humidité relative
Dans la stérilisation thermique, l'eau joue un rôle important dans la destruction des spores bactériennes. Il n'y a que deux méthodes de stérilisation liées à l'eau : la chaleur humide et la chaleur sèche. Lorsque l'humidité atteint la saturation [l'humidité relative (HR) est (ou aw=1,0)], la méthode de stérilisation est appelée stérilisation à la chaleur humide ; la méthode de stérilisation dans des conditions d'humidité relative inférieure est collectivement appelée stérilisation à la chaleur sèche.
Les données expérimentales montrent que lorsque la température est comprise entre 90 et 125℃ et que l'humidité relative est comprise entre 20 % et 50 %, les spores bactériennes sont plus difficiles à tuer ; lorsque l'humidité relative est supérieure à 50 % ou inférieure à 20 %, il est plus facile à tuer. Ceci a une importance déterminante pour le choix des conditions de stérilisation.
3. Temps d'exposition
Au cours du processus de stérilisation, la mort (mise à mort) des cellules procaryotes suit la règle de la réaction de premier ordre. La relation entre la température et le logarithme de la survie des spores à un certain moment est linéaire dans de nombreux cas.
C'est-à-dire qu'à une température de stérilisation spécifique, la mort des spores à tout moment n'est liée qu'à la concentration de spores à ce moment-là, et le temps nécessaire pour diminuer le nombre de spores d'une unité logarithmique n'est pas affecté par l'original. concentration de spores.
Composition de la structure et flux de travail
1. Composition de la structure
Le stérilisateur à vide pulsé est principalement composé du corps principal du stérilisateur, d'une porte scellée, d'un véhicule de désinfection, d'un véhicule de transport, d'un système de tuyauterie et d'un système de contrôle.
Le stérilisateur à vide à pulsation utilise de la vapeur d'eau saturée comme moyen de stérilisation et adopte la méthode d'élimination de l'air du vide à pulsation forcée mécanique. Après plusieurs aspiration et plusieurs injections de vapeur en alternance, la chambre de stérilisation atteint un certain degré de vide puis se remplit. Entrez dans la vapeur saturée, atteignez la pression et la température réglées, et après une certaine durée, atteignez l'objectif de stériliser le matériel stérilisé.
2. Flux de travail
Un flux de travail complet comprend : la préparation, la pulsation, le chauffage, la stérilisation, l'évacuation, le séchage et 7 processus. Le schéma de principe du pipeline, voir la figure ci-dessous.
Lorsque la source de vapeur, la source d'eau, l'air comprimé, etc. sont normaux et ouverts, l'équipement ouvre automatiquement la vanne d'entrée d'air F1 après sa mise sous tension et l'air pénètre dans la mezzanine du stérilisateur via la vanne de réduction de pression d'entrée d'air. La pression dans la mezzanine est contrôlée par le contrôleur de pression. Le contrôle YK est généralement d'environ 0,22 MPa. Lorsque la pression réglée est atteinte, F1 se ferme et redémarre encore et encore. À ce moment, le purgeur de vapeur sandwich commence à fonctionner, évacue l'eau condensée dans le sandwich et préchauffe l'intérieur de l'équipement, et l'équipement est prêt. Après avoir placé les articles stérilisés, poussez le stérilisateur dans le stérilisateur et fermez la porte scellée du stérilisateur.
Selon le programme défini par le panneau de commande, entrez d'abord le processus de pulsation, généralement réglé sur vide 3 fois. La vanne pneumatique F3 est ouverte, les vannes d'eau F6 et F7 sont ouvertes, la pompe à vide fonctionne et l'air dans la chambre intérieure est aspiré à travers le condenseur jusqu'à la valeur de pression négative définie (généralement -80 kPa). À ce stade, les pompes F3, F6, F7 et à vide sont fermées et la soupape d'admission de la chambre intérieure F2 est ouverte et de la vapeur saturée est chargée de la mezzanine vers la chambre intérieure. Lorsque la limite supérieure de pression définie est atteinte, F2 est automatiquement fermé et la chambre intérieure est à nouveau aspirée. , À plusieurs reprises, jusqu'à ce que le nombre d'impulsions défini soit terminé.
Entrez ensuite dans l'étape de chauffage, F3, F6, F7, les pompes à vide sont toutes fermées, F2 est ouvert, de la vapeur est injectée dans la chambre intérieure et la température de la chambre intérieure augmente progressivement. Lorsque la pression dans la chambre intérieure atteint la valeur limite, F2 se ferme automatiquement ; lorsque la pression dans la chambre intérieure est inférieure ou égale à Lorsque la valeur limite de pression, F2 s'ouvre automatiquement.
Lorsque la température de la pièce intérieure atteint la température de stérilisation définie (132～134℃), elle entrera dans la phase de stérilisation. La température doit être maintenue au-dessus de la température définie, l'écart ne dépasse généralement pas ± 1 et le temps de stérilisation est généralement d'environ 6 à 10 minutes. La pression de la chambre intérieure est supérieure à 0,258 MPa. À ce stade, les vannes F1, F2 et F5 s'ouvriront et se fermeront par intermittence.
Lorsque le temps de stérilisation défini est atteint, la stérilisation se termine, les vannes F3 et F7 s'ouvrent en premier et entrent dans la phase d'échappement. Lorsque la pression dans la chambre intérieure chute à 30 kPa, la vanne F6 s'ouvre et la pompe à vide est alimentée pour fonctionner pour aspirer la chambre intérieure et entrer dans l'étape de séchage. Une fois le séchage terminé, tout le cycle de stérilisation se termine et l'équipement émet un bip. À ce stade, la porte scellée peut être ouverte et les articles stérilisés peuvent être retirés.
