1. Achat d'un instrument ou achat d'un système de détection
1.1 Système de détection Selon le concept antérieur, l'achat d'équipement consiste à acheter des instruments en fonction du coût performance. Cependant, avec l'amélioration de la gestion de l'inspection, le gouvernement a mis en place des exigences plus élevées pour chaque élément d'inspection effectué par le service d'inspection. Le Ministère de la santé a publié un avis sur les « Mesures administratives pour les laboratoires cliniques dans les établissements médicaux » (Weiyifa [2006] n° 73 ) (ci-après dénommées les « Mesures administratives ») qui indiquait : « Le laboratoire clinique d'un établissement médical doit garantir l'intégrité et l'efficacité du système de détection ».
1.2 L'importance d'acheter un système de test La qualité du système de test affectera directement la précision, l'exactitude et la traçabilité des résultats des tests, mais il est difficile pour les laboratoires cliniques d'évaluer le système de test pour chaque élément de test. Par conséquent, en plus de fournir des instruments, les fabricants fournissent également des réactifs de support et des calibrateurs de support, et stipulent également des procédures opératoires, formant un système de détection fiable et traçable. Dans les années 1990, la FDA américaine et les départements concernés de l'Union européenne ont clairement stipulé que lors d'une demande de licence de produit, il ne s'agissait plus de l'approbation d'un instrument, mais de la déclaration et de l'approbation de l'ensemble du système de test. L'utilisateur teste les échantillons de patients selon le système de détection spécifié (c'est-à-dire un système fermé) et la qualité est garantie
2. Formation formelle des opérateurs
2.1 Le contenu de la formation formelle L'instrument doit être utilisé par des personnes, et le niveau de l'opérateur déterminera si le système de détection peut obtenir des résultats corrects, la formation formelle est donc très importante. La situation actuelle est la suivante : après l'achat de l'instrument, l'ingénieur vient l'installer très rapidement. Généralement, il n'y a pas d'étalonnage et aucun rapport d'installation détaillé n'est rédigé. L'opérateur n'apprend qu'une opération simple et le rapport peut être imprimé. Le plus rapide n'est qu'une demi-journée. De toute évidence, une telle formation ne peut répondre aux exigences. Étant donné que les opérateurs n'ont pas reçu de formation formelle, ils ne sont souvent capables que d'opérer mais pas d'étalonner, et l'entretien quotidien de l'instrument ne peut être garanti. Généralement, l'ingénieur du fabricant n'est appelé qu'en cas de panne.
2.2 Organisation et mise en œuvre des travaux de formation Les analyseurs de cellules sanguines étant largement utilisés, les fabricants sont nombreux, les modèles d'instruments dans chaque usine sont différents et les principes ne sont pas nécessairement les mêmes. L'auteur pense que la méthode la plus réaliste est la suivante : les fabricants d'instruments devraient La formation préalable à l'emploi est l'une de nos tâches de service technique après-vente. Ceux qui ont réussi la formation doivent maîtriser les compétences d'étalonnage régulier, d'analyse des résultats de contrôle de qualité, d'interprétation des rapports, d'entretien quotidien et de dépannage, et rédiger tous les enregistrements lors de l'utilisation de l'instrument, ce qui est également conforme aux "Mesures de gestion" pour l'assurance qualité et la réduction des exigences en matière de défaillances des instruments. Après la formation formelle des clients, le taux de réparation de l'instrument sera considérablement réduit, créant une situation gagnant-gagnant pour le fournisseur et l'utilisateur.
3.Réexamen après analyse de sang
3.1 Les normes de réexamen sont formulées pour un réexamen après comptage automatique par analyseur de sang et comptage différentiel des leucocytes. Le groupe international d'experts en hématologie a recommandé 41 normes de réexamen automatique CBC et DC. La norme de réinspection est interprétée. L'établissement de règles de numération automatique des globules sanguins et de réexamen des globules blancs a une importance directrice importante pour les laboratoires cliniques à tous les niveaux dans mon pays. La pratique clinique à long terme a prouvé que les résultats des analyseurs de sang ne servent qu'au dépistage. En l'absence de normes de réexamen spécifiques dans notre pays, chaque laboratoire doit formuler une norme en fonction du type et du modèle de l'instrument et du niveau de connaissance du personnel. Les normes de réinspection réelles sont mises en œuvre dans le poste, répertoriées dans le manuel d'utilisation et strictement mises en œuvre. Outre le réexamen microscopique, la vérification de certaines méthodes manuelles doit également être incluse. À l'heure actuelle, il existe encore de nombreuses unités qui n'ont pas effectué de réinspection.
3.2 Renforcer la formation des inspecteurs au microscope Avec la vulgarisation des analyseurs de sang, l'idée de se fier aveuglément à l'instrument est devenue de plus en plus sérieuse, ce qui fragilise grandement la formation au microscope, et même les globules rouges et blancs dans le les fluides corporels ne sont pas clairs non plus. La description morphologique des globules rouges et blancs n'a pas été vue dans le rapport, et même les lésions toxiques des neutrophiles ont disparu du rapport. Le phénomène de détection manquée, de diagnostic manqué et de diagnostic erroné s'est produit fréquemment. Il faut bien reconnaître que l'examen au microscope demeure une méthode fondamentale d'examen morphologique et joue un rôle irremplaçable dans le diagnostic et le traitement de certaines maladies. L'examen morphologique des cellules sanguines reste le contenu principal du CBC, et c'est aussi une compétence de base que les inspecteurs doivent maîtriser. Ils doivent être familiers et maîtrisés grâce à des années de formation et d'accumulation.
