Problèmes de stérilisation à la chaleur sèche et de stérilisation à la chaleur humide
Problèmes de stérilisation à la chaleur sèche
I. Ouvrez la porte de la boîte à air de circulation d'air chaud de purification de cent grades :
1, utilisez généralement 250 degrés, le temps n'est pas inférieur à 45 minutes;
2, à 250 degrés, 1 min, FH=30.3 ;
3, puis 45 minutes, la valeur FH est 30,3 * 45=1363.5 ;
4, alors n'est-il pas supérieur aux exigences de base FH égales à 1000 ?
5, la version 2000 de la pharmacopée n'est pas inférieure à 30 minutes (FH=30.3 * 30=909.1), alors pourquoi sera dans la version 2005 de le faire modifié ?
6, parce que les 250 degrés ici sont la température de la cavité, pas la température interne ou de surface de l'article, et non ** la température du point bas, donc le temps sera augmenté de 15 minutes ! Comme dit le proverbe: la température n'est pas assez de temps pour rattraper le temps
Deuxièmement, le four tunnel.
1, utilisant généralement 320 degrés, durée d'au moins 4 minutes;
2, c'est à 300 degrés (température reconnue, plus basse que d'habitude, vraiment !) 1 minute, FH=255.5,
3, puis 4 minutes, la valeur FH est 255,5 * 4=1022 ;
4, alors pourquoi est-il généralement utilisé à 320 degrés ? La raison est la même que ci-dessus, la température du fond de la bouteille à 320 degrés, la température de la bouteille atteindra 300 degrés." Pour augmenter le rendement, il faut augmenter la température, la température n'est pas uniforme plus pour augmenter la température, le complément est la température, un temps complémentaire, une température complémentaire.
Stérilisation à la chaleur sèche Calcul de la valeur FH
SDA pour une raison quelconque, FH est supérieur à 1400.
La température standard de la chaleur sèche est de 170 ° C, Z est de 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, c'est-à-dire : 320C 1 minute équivaut à la température standard (170C) 600 minutes
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Four tunnel réglé à 320 degrés, mais ne peut pas atteindre l'ensemble de 320C, notre entreprise est à 5 minutes.
J'ai fait de l'expérience. F(H) est compris entre 2000 et 3000. Pourquoi ? Le calcul normal est de commencer par une longue montée de température de 100 degrés et de se terminer par une chute de température de ** 100 degrés, doit être inclus dans le calcul de la valeur FH, de sorte que le calcul de la valeur FH est une forme de navire inversée collection, même si elle est inférieure aux normes normales de la pharmacopée, mais atteint tout de même des valeurs de FH supérieures à 1000, mais ce calcul est un peu pénible.
D'après les informations rapportées, G en dehors de la production peut répondre aux exigences de stérilisation au pyrogène, son FH supérieur ou égal à 1000. selon les exigences de la version G2000 de la pharmacopée et la formule de calcul, que les flacons vides FH supérieur ou égal égal à 1400 est approprié. Par conséquent, la procédure de stérilisation pour le four de stérilisation à tunnel continu est : à 300 degrés, il faut plus de 4 minutes pour répondre aux exigences du processus.
