Norme internationale de certification pour les enceintes de biosécurité

May 20, 2021 Laisser un message

En mai 2000, le Comité européen de normalisation (CEN) a promulgué la norme européenne EN12469: 2000 pour les enceintes de sécurité biologique, qui a officiellement remplacé les normes pour les enceintes de sécurité biologique dans les États membres de l'UE tels que l'allemand DIN 12950, ​​le britannique BS5726 et le français NF X -44-201. Devenez une norme unifiée pour les enceintes de sécurité biologique dans l'Union européenne.

NSF49 est apparu dans les années 1970 et est reconnu comme la norme la plus complète dans le domaine des enceintes de sécurité biologique. En 2002, la norme ANSI / NSF49 a été officiellement reconnue par l'American National Standard Institute (ANSI) et est devenue la norme unifiée pour les enceintes de sécurité biologique aux États-Unis.

NSF / ANSI49 et EN12469 sont actuellement les certifications internationales les plus universelles pour les enceintes de sécurité biologique dans le monde. Ces deux normes contiennent des instructions et des exigences détaillées pour la classification des performances des armoires de sécurité et les tests de performances de sécurité. Les normes des armoires de sécurité jouent un rôle important dans la régulation du marché des armoires de sécurité et la protection des chercheurs.

Niveau de sécurité biologique P1

Les substances utilisées pour la recherche expérimentale sont connues, toutes les caractéristiques sont claires et une variété de substances microbiennes dont il a été prouvé qu'elles ne provoquent pas de maladie. La recherche est menée sur la plateforme expérimentale ouverte à travers des procédures quotidiennes. Aucune mesure de protection de sécurité spéciale n'est requise. Les opérateurs doivent seulement être formés aux procédures d'expérimentation de laboratoire de base et sont généralement guidés par du personnel de recherche scientifique. Dans un tel environnement, l'existence d'une enceinte de sécurité biologique n'est pas requise.

Niveau de biosécurité P2

Les substances utilisées pour la recherche expérimentale sont des substances connues qui sont modérément dangereuses et sont liées à certaines maladies humaines courantes. Les opérateurs doivent suivre une formation opérationnelle pour la recherche pertinente et être formés par des chercheurs scientifiques professionnels. Préparez-vous au prétraitement des substances sujettes à la contamination ou susceptibles de provoquer une contamination. Certaines opérations pouvant impliquer ou produire des substances biologiques nocives doivent être effectuées dans une enceinte de sécurité biologique. Dans ces conditions, il est préférable d'utiliser une enceinte de sécurité biologique secondaire.

Niveau de sécurité biologique P3

Les substances utilisées pour la recherche expérimentale sont généralement des substances locales ou étrangères qui peuvent rendre les personnes malades ou mettre leur vie en danger par infection respiratoire. Nous devons protéger tous les opérateurs du milieu environnant contre l'exposition à ces substances potentiellement dangereuses. Habituellement, l'utilisation d'enceintes de sécurité biologique à deux ou trois niveaux est nécessaire.

Niveau de sécurité biologique P4

Les substances testées sont des substances toxiques à très haut risque et mortelles, qui peuvent être transmises par voie aérienne et il n’existe pas de vaccin ou de méthode de traitement efficace pour y faire face. Les opérateurs doivent être qualifiés pour mener des recherches sur ces substances hautement dangereuses et doivent être familiarisés avec certaines opérations, installations de protection, conception de laboratoire, etc., pour la prévention de ces substances hautement dangereuses. En même temps, il doit être guidé par des chercheurs très expérimentés dans ce domaine de recherche. L'entrée et la sortie du laboratoire doivent être strictement contrôlées. Le laboratoire doit être construit séparément ou dans une pièce séparée dans un bâtiment séparé de tout autre endroit, et un manuel d'exploitation détaillé sur la recherche est requis pour référence. Dans de telles recherches expérimentales, une enceinte de sécurité biologique à trois niveaux est nécessaire.