Machine d'isolation pour tests de stérilité Isolateur à pression négative
Mdescription d'ain
Utilisation d'un isolateur de pesage, de dosage et de distribution.
Le but de cet isolateur est d'assurer la sécurité de l'opérateur en lui offrant une protection maximale pendant toutes les opérations de manutention, en assurant la séparation avec l'environnement extérieur de la boîte à gants. L'opérateur travaille debout et est complètement isolé de la substance manipulée.
Conçu pour assurer le confinement (OEL à 0.5ugm/m3) pour les produits puissants, cet isolateur est une unité à double chambre, l'une pour le chargement du tambour et l'autre pour les opérateurs de distribution. L'isolateur contient une balance de pesée, une porte papillon, des ports pour gants et un système de lavage en place. L'isolateur fonctionne à une pression négative et, en cas de rupture de confinement, le système déclenche une alarme et fournit une protection contre l'air en urgence.
La conception a été testée de manière ergonomique pour garantir que les opérations prévues peuvent être facilement réalisées et sont entièrement conformes aux BPF.
MCaractéristiques principales
1. Entièrement contrôlé par PLC
2. Logiciel conforme à la norme GAMP5
3. Interface opérateur conviviale
4. Plateau coulissant
5. Porte de passage pour communication avec la chambre adjacente
6. Brides à gants de 190 mm avec gants
7. Brides à gants de 270 mm avec gants
8. Diamètre du port de film continu 380 mm
9. Capteur H+T pour la surveillance interne de la température et de l'humidité
10. Manomètres magnétiques pour le contrôle de la pression interne
11. Onduleur pour le contrôle de la vitesse du ventilateur de ventilation
12. Vannes automatiques pour l'interception du flux d'air Manomètres JUMO
13. Manomètres JUMO pour surveiller l'obstruction des filtres d'entrée et de sortie
14. Système avancé PUSH-PUSH, système bag in bag out, RTP, / valve
Techniqueparamètres
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Article |
Isolateur d'échantillonnage de pesée API |
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Capacité de production |
8 heures * 7 jours |
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Puissance du moteur |
4-0.8kw |
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Puissance totale |
5-15kw/h |
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Alimentation électrique |
380 V±38 V/50±1 Hz/60 Hz |
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Dimension |
2800×855×2800 |
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Matériel |
Acier inoxydable 316L/304 |
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Poids |
700 kg |
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Bruit |
Inférieur ou égal à 70 db(A) |
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VLEP |
OEB5 |
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Vitesse de l'air |
0.36-0.54m/s |
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Flux laminaire |
Écoulement unidirectionnel vertical/Écoulement turbulent |
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Surveillance en ligne de la température et de l'humidité |
Oui |
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Pression de travail |
+45~-150Pa |
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Niveau de propreté |
Un environnement de classe |
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Mode structurel |
Port modulaire + extension |
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Taux de fuite |
Inférieur ou égal à 0,25 % vol/h |
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Éclairage |
Supérieur ou égal à 500 Lux |
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Matériau de la cavité intérieure |
AISI316L |
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Matériau extérieur |
AISI304 |
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Temps de stérilisation H2O2 |
Inférieur ou égal à 90 min |
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Effet de stérilisation |
6JOURNAL |
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Méthode de stérilisation |
Vapeur de peroxyde d'hydrogène |
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Concentration de stérilisation |
>300 ppm |
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Norme relative à la concentration résiduelle de VHP après stérilisation |
Inférieur ou égal à 1 PPM |
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Classification pendant le fonctionnement de l'équipement |
NIVEAU A |
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